Refrigerador de laboratorio

← Mapeo Térmico / Refrigerador de Laboratorio
🧪 NT N°208 · RE N°6590 · Hasta 2 m³

Mapeo térmico de
refrigerador de laboratorio
certificado en Chile

Validamos las condiciones térmicas de refrigeradores pequeños hasta 2 m³ en laboratorios clínicos, farmacias y centros de salud. Protocolo simplificado, informe en 48 hrs, válido para auditorías ISP.

2 m³
Volumen máximo
protocolo simplificado
3
Sensores mínimos
RE N°6590
7 días
Medición mínima
RE N°6590
48 hrs
Entrega de
informe técnico
🔍
Los refrigeradores de laboratorio también requieren mapeo térmico según ISP Muchos laboratorios clínicos y farmacias asumen que por ser un equipo pequeño no necesitan mapeo. Error frecuente en auditorías: la RE N°6590 no exime a ningún equipo por tamaño. Incluso un refrigerador doméstico usado para medicamentos debe estar calificado si almacena productos regulados.

¿En qué establecimientos es obligatorio?

Cualquier lugar que almacene medicamentos o muestras biológicas refrigeradas bajo regulación ISP o acreditación.

🏥
Laboratorios clínicos

Reactivos, muestras biológicas y controles de calidad que requieren 2–8°C para conservar su integridad.

💊
Farmacias y botiquines

Insulinas, vacunas individuales y medicamentos termolábiles dispensados directamente al paciente.

🏨
Clínicas y centros de salud

Refrigeradores de enfermería para vacunas, hemoderivados y medicamentos de uso clínico inmediato.

¿Qué normas aplican a refrigeradores de laboratorio?

Aunque el protocolo es simplificado por el pequeño volumen, las exigencias normativas son las mismas que para recintos de mayor tamaño.

RE N°6590 — ISP
Reglamento de mapeo térmico en áreas de almacenamiento (14/12/2018)
Exige
Mínimo 3 sensores para equipos hasta 2 m³
7 días continuos de medición mínima
Sensor en punto más cálido y más frío
Informe técnico con dictamen de calificación
NT N°208 — MINSAL
Almacenamiento y transporte de medicamentos que requieren cadena de frío (17/09/2019)
Exige
Calificación previa antes de almacenar medicamentos
Revalidación tras mantención o falla eléctrica
Registro continuo de temperatura durante operación
Protocolo de contingencia documentado

¿Qué incluye el informe de mapeo?

Informe completo y trazable, diseñado para acreditaciones de laboratorio, auditorías ISP y certificaciones de farmacia.

🌡️
Perfil térmico interior completo

Registro continuo de los 3 puntos mínimos durante los 7 días de medición reglamentarios.

📐
Identificación de puntos críticos

Determinación del punto más cálido y más frío del equipo — los de mayor riesgo para los productos.

📊
Análisis de ciclos del compresor

Evaluación de las oscilaciones de temperatura durante los ciclos de enfriamiento del equipo.

🚪
Efecto de apertura de puerta

Medición del impacto térmico de las aperturas frecuentes en el punto más cercano a la puerta.

Dictamen de calificación

Resultado formal con zonas aptas, restricciones de uso y recomendaciones de carga.

📋
Certificados ISO/IEC 17025

Documentación de calibración de cada sensor, exigida en acreditaciones de laboratorio clínico.

Diagrama isométrico refrigerador de laboratorio con sensores de temperatura para mapeo térmico Chile
Plazos de medición para refrigeradores de laboratorio
Períodos mínimos según RE N°6590 y NT N°208 para equipos hasta 2 m³.
Tipo de estudio Duración mínima Normativa
Calificación inicial 7 días continuos RE N°6590
Revalidación periódica 7 días continuos RE N°6590
Post-mantención o falla eléctrica 7 días mínimo NT N°208 (PQ)
Cambio o reemplazo de equipo 7 días continuos RE N°6590 / NT N°208

* El informe técnico se entrega dentro de 48 horas tras el retiro de equipos.

¿Cómo funciona el servicio?

Protocolo simplificado para equipos pequeños — rápido, sin interrumpir la operación del laboratorio.

Paso 01
📋
Evaluación inicial

Revisamos el equipo, su uso, productos almacenados y normativa aplicable según el establecimiento.

Paso 02
🔧
Instalación de loggers

Instalamos mínimo 3 sensores calibrados en puntos representativos: zona cálida, zona fría y centro.

Paso 03
🧪
Medición 7 días

Registro continuo durante 7 días en condiciones reales de uso, sin interrumpir la operación.

Paso 04
📄
Informe técnico

Informe completo en 48 hrs. Válido para acreditaciones de laboratorio y auditorías ISP.

Dudas frecuentes sobre refrigeradores de laboratorio

Las preguntas más comunes de regentes, jefes de laboratorio y encargados de calidad.

Sí. La RE N°6590 no distingue entre equipos domésticos o industriales — lo que importa es qué se almacena. Si el equipo contiene medicamentos regulados por el ISP, debe estar calificado independientemente de su origen. Muchos establecimientos han recibido observaciones en auditorías precisamente por usar refrigeradores sin mapeo vigente.
La RE N°6590 establece un mínimo de 3 sensores para equipos de hasta 2 m³. Deben ubicarse en el punto más cálido, el punto más frío y el centro del equipo. En algunos casos se agrega un sensor en la zona de la puerta si se detecta como punto crítico durante la evaluación inicial.
Sí, el mapeo se realiza en condiciones reales de operación. Los sensores son pequeños y no interfieren con el uso normal del equipo. Solo se solicita no realizar mantenciones ni modificaciones durante el período de medición.
Al menos una vez al año. Además es obligatorio revalidar tras cualquier mantención mayor, corte eléctrico prolongado, cambio de ubicación del equipo o cuando el monitoreo continuo registre desviaciones fuera del rango 2–8°C.
Sí. Nuestros informes incluyen certificados de calibración ISO/IEC 17025 y están estructurados para cumplir con los requisitos de acreditación de laboratorios clínicos ante el ISP y organismos de acreditación nacionales e internacionales.

¿Su refrigerador de laboratorio está calificado?

Un equipo sin mapeo vigente es una no conformidad en cualquier auditoría ISP o acreditación de laboratorio. Contáctenos hoy.