Mapeo térmico de
refrigerador de laboratorio
certificado en Chile
Validamos las condiciones térmicas de refrigeradores pequeños hasta 2 m³ en laboratorios clínicos, farmacias y centros de salud. Protocolo simplificado, informe en 48 hrs, válido para auditorías ISP.
protocolo simplificado
RE N°6590
RE N°6590
informe técnico
¿En qué establecimientos es obligatorio?
Cualquier lugar que almacene medicamentos o muestras biológicas refrigeradas bajo regulación ISP o acreditación.
Reactivos, muestras biológicas y controles de calidad que requieren 2–8°C para conservar su integridad.
Insulinas, vacunas individuales y medicamentos termolábiles dispensados directamente al paciente.
Refrigeradores de enfermería para vacunas, hemoderivados y medicamentos de uso clínico inmediato.
¿Qué normas aplican a refrigeradores de laboratorio?
Aunque el protocolo es simplificado por el pequeño volumen, las exigencias normativas son las mismas que para recintos de mayor tamaño.
¿Qué incluye el informe de mapeo?
Informe completo y trazable, diseñado para acreditaciones de laboratorio, auditorías ISP y certificaciones de farmacia.
Registro continuo de los 3 puntos mínimos durante los 7 días de medición reglamentarios.
Determinación del punto más cálido y más frío del equipo — los de mayor riesgo para los productos.
Evaluación de las oscilaciones de temperatura durante los ciclos de enfriamiento del equipo.
Medición del impacto térmico de las aperturas frecuentes en el punto más cercano a la puerta.
Resultado formal con zonas aptas, restricciones de uso y recomendaciones de carga.
Documentación de calibración de cada sensor, exigida en acreditaciones de laboratorio clínico.
| Tipo de estudio | Duración mínima | Normativa |
|---|---|---|
| Calificación inicial | 7 días continuos | RE N°6590 |
| Revalidación periódica | 7 días continuos | RE N°6590 |
| Post-mantención o falla eléctrica | 7 días mínimo | NT N°208 (PQ) |
| Cambio o reemplazo de equipo | 7 días continuos | RE N°6590 / NT N°208 |
* El informe técnico se entrega dentro de 48 horas tras el retiro de equipos.
¿Cómo funciona el servicio?
Protocolo simplificado para equipos pequeños — rápido, sin interrumpir la operación del laboratorio.
Revisamos el equipo, su uso, productos almacenados y normativa aplicable según el establecimiento.
Instalamos mínimo 3 sensores calibrados en puntos representativos: zona cálida, zona fría y centro.
Registro continuo durante 7 días en condiciones reales de uso, sin interrumpir la operación.
Informe completo en 48 hrs. Válido para acreditaciones de laboratorio y auditorías ISP.
Dudas frecuentes sobre refrigeradores de laboratorio
Las preguntas más comunes de regentes, jefes de laboratorio y encargados de calidad.
¿Su refrigerador de laboratorio está calificado?
Un equipo sin mapeo vigente es una no conformidad en cualquier auditoría ISP o acreditación de laboratorio. Contáctenos hoy.
