Bodega farmacéutica

← Mapeo Térmico / Bodega Farmacéutica
🏭 Normativa ISP · MINSAL · BPA

Mapeo térmico de
bodega farmacéutica
certificado en Chile

Validamos la distribución de temperatura en su bodega de medicamentos con equipos calibrados ISO/IEC 17025. Informe técnico válido para auditorías ISP, certificación GSP/GDP y cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

🧮 Calcular presupuesto 💬 Consultar por WhatsApp
17+
Clientes en
salud y farmacia
15 días
Medición mínima
calificación inicial
48 hrs
Entrega de
informe técnico
100%
Válido para
auditorías ISP
Normativa aplicable

¿Qué normas rigen el mapeo en bodegas farmacéuticas?

El almacenamiento de medicamentos en Chile está regulado por el ISP y el MINSAL. Nuestros mapeos cumplen estrictamente con cada requisito.

RE N°6590 — ISP
Reglamento de mapeo térmico en áreas de almacenamiento (14/12/2018)
Exige
Sensores mínimos según volumen del recinto
15 días continuos en calificación inicial
Sensor exterior obligatorio
Análisis de puntos críticos y desviaciones
NT N°147 — MINSAL
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de productos farmacéuticos
Exige
Mapeo térmico como parte del sistema de calidad
Revalidación periódica documentada
Mapeo estacional (verano e invierno)
Plan de acción ante desviaciones detectadas
BPA / GSP / GDP
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte — OMS
Exige
Validación de condiciones de almacenamiento
Registros trazables con equipos calibrados
Informe técnico con firma profesional
Procedimiento de respuesta ante falla
Informe técnico

¿Qué incluye el informe de mapeo?

Entregamos un informe completo, estructurado para superar auditorías ISP sin observaciones.

📐
Plano de distribución de sensores

Mapa del recinto con la ubicación exacta de cada data logger según protocolo RE N°6590.

📊
Gráficos de temperatura por punto

Curvas de temperatura de cada sensor durante todo el período de medición.

⚠️
Análisis de desviaciones

Identificación de zonas críticas, excursiones de temperatura y causas probables.

✅
Conclusión y resultado de calificación

Dictamen técnico: aprobado o rechazado, con condiciones de uso del recinto.

🔧
Recomendaciones correctivas

Acciones concretas para corregir zonas problemáticas y mejorar la distribución térmica.

📋
Certificados de calibración

Documentación ISO/IEC 17025 de cada equipo utilizado, exigida por el ISP.

Diagrama isométrico bodega farmacéutica con sensores de temperatura para mapeo térmico Chile
Plazos de medición para bodegas farmacéuticas
Según RE N°6590 y NT N°147 — no negociables ante auditoría ISP.
Tipo de estudio Duración mínima Normativa
Calificación inicial 15 días continuos RE N°6590 / NT N°208
Revalidación periódica 10 días continuos RE N°6590
Mapeo estacional 10 días por estación RE N°6590 / NT N°147
Post-modificación de recinto 10 días mínimo NT N°208 (PQ)

* El informe técnico se entrega dentro de 48 horas tras el retiro de equipos.

Proceso

¿Cómo funciona el servicio?

Coordinamos todo — usted solo debe facilitar el acceso al recinto.

Paso 01
📋
Evaluación inicial

Levantamos dimensiones, estanterías, puntos críticos y normativa aplicable a su bodega.

›
Paso 02
🔧
Instalación de loggers

Instalamos los data loggers calibrados en puntos representativos según RE N°6590.

›
Paso 03
📡
Medición continua

Registro continuo durante 10 a 15 días según el tipo de estudio requerido.

›
Paso 04
📄
Informe técnico

Entregamos el informe completo en 48 hrs. Válido para auditorías ISP sin observaciones.

›
Preguntas frecuentes

Lo que preguntan los jefes de calidad

Las dudas más comunes antes de contratar el servicio.

La NT N°147 exige revalidación periódica al menos una vez al año, además de un mapeo estacional (verano e invierno). También es obligatorio después de cualquier modificación estructural o de climatización del recinto.
La RE N°6590 define el mínimo según el volumen: hasta 2 m³ requiere 3 sensores; entre 2 y 20 m³, 6 sensores; entre 20 y 100 m³, 9 sensores; entre 100 y 500 m³, 15 sensores más 1 por cada 50 m³ adicionales. Siempre se agrega 1 sensor exterior. Nuestra calculadora lo determina automáticamente.
Sí. Nuestros informes son elaborados con equipos calibrados bajo norma ISO/IEC 17025 y siguen exactamente los protocolos exigidos por el ISP y la OMS. Han sido aceptados sin observaciones en múltiples auditorías de establecimientos farmacéuticos en Chile.
Sí, operamos en todo Chile. Coordine con nosotros la visita técnica a su región y le entregamos una cotización personalizada sin costo.
El informe incluye análisis detallado de cada desviación, identificación de causas y recomendaciones correctivas concretas. Si es necesario, coordinamos un nuevo mapeo tras las correcciones para emitir el certificado de calificación.

¿Tiene una auditoría próxima?

Contáctenos hoy — coordinamos la visita técnica sin costo y le entregamos el presupuesto en el día.

🧮 Calcular mi presupuesto 💬 Escribir por WhatsApp