Verificación de lecturas de tu equipo de frío certificada en Chile
Comparamos la lectura de tu data logger o termómetro contra un equipo de referencia calibrado y trazable, en los puntos críticos de tu cadena de frío. La prueba en terreno toma 1 hora; el certificado y respaldo documentado se entrega en 5 días hábiles.
Un equipo de monitoreo sin verificación de lecturas es una no conformidad frecuente en auditorías ISP
Muchos establecimientos califican sus cámaras y bodegas de frío, pero no verifican si el instrumento que usan a diario —data logger o termómetro— está registrando la temperatura correctamente. La NT N°208 y la NT N°147 exigen trazabilidad metrológica del equipo de monitoreo, no solo del recinto que almacena el producto.
Verificación en terreno: comparación de lecturas junto al equipo de referencia.
Dirigido a profesionales de salud
Cualquier establecimiento que almacene medicamentos, vacunas o muestras biológicas bajo cadena de frío regulada.
Laboratorios clínicos
Verificación de termómetros y data loggers usados en refrigeradores de reactivos, controles de calidad y muestras biológicas.
Farmacias y droguerías
Respaldo documentado de que el equipo que monitorea insulinas, vacunas y medicamentos termolábiles está leyendo bien.
Hospitales y clínicas
Verificación de data loggers en bodegas de frío, farmacias internas y servicios clínicos que almacenan productos sensibles a la temperatura.
Buenas prácticas NT N°208 y NT N°147
El servicio está diseñado para respaldar el cumplimiento de ambas normas del MINSAL sobre trazabilidad de instrumentos de medición.
NT N°208 — MINSAL
Almacenamiento y transporte de medicamentos que requieren cadena de frío
- Instrumentos de monitoreo con trazabilidad metrológica al SI
- Calibración periódica de los equipos usados en el registro
- Registro continuo de temperatura durante el almacenamiento
- Procedimiento documentado ante desviaciones
NT N°147 — MINSAL
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Productos Farmacéuticos
- Verificación periódica de los instrumentos de medición
- Documentación de respaldo disponible para inspección
- Procedimientos de control de calidad de los equipos críticos
Doble respaldo documentado
La prueba se realiza en terreno en 1 hora; la documentación completa se entrega dentro de 5 días hábiles.
Certificado de Verificación
Documento que indica si el equipo del cliente aprobó o no la comparación de lecturas frente al patrón.
Monitoreo comparativo
Registro simultáneo de ambos equipos —el suyo y el RC-51H— cada 1 minuto durante la prueba.
Informe de calibración RC-51H
Certificado vigente del equipo de referencia, calibrado en laboratorio acreditado.
Trazabilidad metrológica
Cadena de trazabilidad al Sistema Internacional (SI) a través del RC-51H, acreditado por el INN.
Doble respaldo para auditorías
Evidencia documentada válida ante inspecciones del ISP y MINSAL.
Detección temprana de desviaciones
Identifique si su equipo necesita recalibración antes de que afecte sus productos.
Dos niveles de verificación
Según el rango de temperatura que necesites verificar.
| Tipo de verificación | Puntos de prueba | Prueba en terreno | Valor |
|---|---|---|---|
| Refrigerados | 2°C y 8°C | 1 hora · muestra cada 1 min | $17.850 |
| Congelados | -15°C y -25°C | 1 hora · muestra cada 1 min | $23.800 |
Tiempo de entrega del certificado: 5 días hábiles desde la prueba en terreno. * El equipo de referencia RC-51H se instala junto al equipo del cliente durante toda la prueba, en el mismo punto de medición.
¿Cómo funciona el servicio?
Un protocolo simple de 1 hora en terreno, sin interrumpir la operación del establecimiento. El certificado se entrega en 5 días hábiles.
Instalación conjunta
Se instala el equipo de referencia RC-51H junto al equipo del cliente, en el mismo punto de medición.
Registro simultáneo
Ambos equipos registran la temperatura cada 1 minuto, durante 1 hora continua.
Comparación de lecturas
Se contrasta la medición del equipo del cliente contra el RC-51H y se evalúa la desviación.
Entrega de respaldo
Certificado de verificación, monitoreo comparativo e informe de calibración del RC-51H, entregados en 5 días hábiles.
Equipo de referencia: RC-51H
Utilizamos un data logger RC-51H como patrón de comparación, calibrado en los cuatro puntos que cubren ambos servicios —2°C, 8°C, -15°C y -25°C— por DTS (Desarrollo de Tecnologías y Sistemas SpA), laboratorio de calibraciones acreditado bajo la norma NCh-ISO/IEC 17025:2017 por el Instituto Nacional de Normalización (INN), en su alcance acreditado de Temperatura y Humedad.
El equipo de referencia se instala junto al del cliente, en el mismo punto de medición.
Dudas frecuentes sobre la verificación de lecturas
Las consultas más comunes de regentes, jefes de calidad y encargados de laboratorio.
¿Cuánto demora el servicio?
La prueba en terreno toma 1 hora: se instala el equipo de referencia junto al suyo y se registra la temperatura cada 1 minuto. El certificado de verificación y el respaldo documentado completo se entregan dentro de 5 días hábiles desde la prueba.
¿Qué diferencia hay entre esta verificación y un mapeo térmico?
La verificación de lecturas compara su equipo contra un patrón calibrado en 1 hora, en los puntos críticos de temperatura. El mapeo térmico evalúa la distribución térmica de todo el recinto durante varios días. Son servicios complementarios: el mapeo califica el recinto, la verificación confirma que su instrumento de monitoreo está leyendo bien.
¿Qué pasa si mi equipo no aprueba la verificación?
Se documenta la desviación encontrada en el certificado. Esto le permite calibrar o reemplazar el instrumento antes de que sea una observación en una inspección del ISP o MINSAL.
¿Con qué frecuencia debo verificar mis equipos?
Se recomienda una verificación anual, alineada con la exigencia de trazabilidad metrológica vigente de la NT N°208, o después de cualquier mantención, caída o sospecha de mal funcionamiento del equipo.
¿El informe sirve para auditorías del ISP y MINSAL?
Sí. El respaldo incluye certificado de verificación, monitoreo comparativo e informe de calibración del equipo de referencia (RC-51H), trazable a un laboratorio acreditado por el INN bajo NCh-ISO/IEC 17025:2017.
¿Qué equipo usan como referencia y dónde está calibrado?
Un RC-51H calibrado en los 4 puntos que cubren ambos servicios (2°C, 8°C, -15°C y -25°C) por DTS SpA, laboratorio acreditado bajo NCh-ISO/IEC 17025:2017 por el Instituto Nacional de Normalización (INN).
¿Su equipo de frío está leyendo bien?
Una lectura incorrecta sin detectar es una no conformidad en cualquier auditoría ISP. Verifíquelo hoy con respaldo trazable — certificado en 5 días hábiles.