❄️ Normativa NT N°208 · RE N°6590 · 2–8°C

Mapeo térmico de
cámara fría y refrigerada
certificado en Chile

Validamos las condiciones térmicas de su cámara refrigerada entre 2°C y 8°C con equipos calibrados ISO/IEC 17025. Informe válido para vacunas, biológicos y medicamentos termolábiles según NT N°208 y RE N°6590.

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2–8°C

Rango crítico
de temperatura

7 días

Medición mínima
RE N°6590

48 hrs

Entrega de
informe técnico

100%

Válido para
auditorías ISP

⚠️

Una desviación de temperatura en cámara fría puede invalidar todo el stock El rango 2–8°C es crítico para vacunas, insulinas y biológicos. Una excursión térmica no documentada puede derivar en pérdidas millonarias y sanciones del ISP. El mapeo térmico certifica que su cámara mantiene condiciones seguras en todo momento.

Normativa aplicable

¿Qué normas rigen el mapeo en cámaras frías?

Las cámaras refrigeradas entre 2°C y 8°C están sujetas a los requisitos más estrictos del MINSAL por el riesgo que representan para los productos almacenados.

NT N°208 — MINSAL

Almacenamiento y transporte de medicamentos que requieren cadena de frío (17/09/2019)

Exige

Mapeo térmico antes de la puesta en marcha

Registro continuo de temperatura 24/7

Protocolo de contingencia ante falla eléctrica

Revalidación tras mantenimiento o modificación

RE N°6590 — ISP

Reglamento de mapeo térmico en áreas de almacenamiento (14/12/2018)

Exige

Mínimo 7 días continuos de medición

Sensores en puntos representativos y críticos

Sensor exterior de referencia obligatorio

Análisis de gradientes y puntos calientes

Informe técnico

¿Qué incluye el informe de mapeo?

Documento completo estructurado para superar auditorías ISP y certificaciones de cadena de frío sin observaciones.

🌡️

Perfil térmico completo

Registro continuo de temperatura en todos los puntos medidos durante el período de estudio.

📐

Mapa de distribución de sensores

Plano de la cámara con ubicación exacta de cada data logger según protocolo normativo.

📊

Gráficos y estadísticas por sensor

Curvas de temperatura, valores máximos, mínimos y promedios por punto de medición.

⚠️

Análisis de excursiones térmicas

Identificación de cada evento fuera de rango, duración y zona afectada dentro de la cámara.

✅

Dictamen de calificación

Resultado formal: apto o no apto, con condiciones de operación y límites de carga permitidos.

📋

Certificados de calibración ISO/IEC 17025

Documentación de cada equipo utilizado, trazable a patrones nacionales e internacionales.

Diagrama isométrico cámara fría 2-8°C con sensores de temperatura para mapeo térmico Chile

Plazos de medición para cámaras frías

Períodos mínimos según RE N°6590 y NT N°208 — exigidos en toda auditoría ISP.

Tipo de estudio	Duración mínima	Normativa
Calificación inicial	7 días continuos	RE N°6590
Revalidación periódica	7 días continuos	RE N°6590
Post-modificación o mantención	7 días mínimo	NT N°208 (PQ)
Mapeo estacional	7 días por estación	RE N°6590 / NT N°147

* El informe técnico se entrega dentro de 48 horas tras el retiro de equipos.

Proceso

¿Cómo funciona el servicio?

Coordinamos todo — usted solo debe facilitar el acceso a la cámara durante el período de medición.

Paso 01

📋

Evaluación inicial

Revisamos dimensiones, equipos de frío, puntos de ventilación y requerimientos normativos de la cámara.

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Paso 02

🔧

Instalación de loggers

Colocamos data loggers calibrados en puntos representativos: esquinas, centro, puerta y zonas de mayor riesgo.

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Paso 03

❄️

Medición continua

Registro continuo mínimo 7 días. Monitoreamos apertura de puertas, ciclos de frío y posibles excursiones.

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Paso 04

📄

Informe técnico

Informe completo en 48 hrs con análisis de excursiones, dictamen de calificación y certificados ISO/IEC 17025.

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Preguntas frecuentes

Dudas frecuentes sobre cámaras frías

Las preguntas más comunes de encargados de cadena de frío y jefes de calidad.

Depende del volumen. Hasta 2 m³ requiere 3 sensores; entre 2 y 20 m³, 6 sensores; entre 20 y 100 m³, 9 sensores. Siempre se agrega 1 sensor exterior de referencia. En cámaras con estanterías se suman sensores adicionales por nivel según los puntos críticos identificados. La calculadora en nuestro sitio lo determina automáticamente.

Se documenta en el informe con hora, duración y punto afectado. Si la excursión es atribuible a una causa asignable (apertura de puerta, corte de luz), se puede excluir del análisis con justificación técnica. Si es recurrente, el informe indicará la zona como crítica y recomendará acciones correctivas antes de emitir el certificado de calificación.

La NT N°208 exige revalidación al menos una vez al año, y adicionalmente cada vez que se realice una mantención mayor al equipo de frío, una modificación estructural, o cuando el sistema de monitoreo registre desviaciones significativas.

El mapeo térmico es un estudio puntual de calificación. Para monitoreo continuo 24/7 con alertas en tiempo real, contamos con data loggers reutilizables RC-51H con conectividad que puede instalarse de forma permanente. Consúltenos por esta opción adicional.

Sí, operamos en todo Chile. Coordinamos el envío de equipos o visita técnica según la región. Contáctenos para una cotización sin costo con cobertura a su ubicación.

¿Su cámara fría está calificada?

Una cámara sin mapeo vigente es un riesgo ante cualquier auditoría ISP. Contáctenos hoy y coordinamos la visita técnica sin costo.

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