🧊 NT N°208 · -20°C ±5°C · UPS requerido

Mapeo térmico de
cámara de congelación
certificado en Chile

Validamos las condiciones térmicas de su cámara de congelación a -20°C ±5°C con equipos calibrados ISO/IEC 17025. Incluimos evaluación de respaldo UPS y protocolo de contingencia exigido por NT N°208.

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-20°C

Temperatura
objetivo ±5°C

10 días

Medición mínima
NT N°208

48 hrs

Entrega de
informe técnico

UPS

Evaluación de
respaldo incluida

⚡

NT N°208 exige respaldo eléctrico UPS en cámaras de congelación Un corte de luz sin UPS activo puede elevar la temperatura de -20°C a rangos de degradación en menos de 2 horas. Nuestro informe incluye la evaluación del sistema de respaldo y el tiempo de autonomía disponible, ambos requeridos por la normativa MINSAL.

Normativa aplicable

¿Qué normas rigen el mapeo en cámaras de congelación?

Las cámaras de congelación tienen requisitos adicionales respecto a cámaras frías, especialmente en materia de contingencia eléctrica y estabilidad térmica.

NT N°208 — MINSAL

Almacenamiento y transporte de medicamentos que requieren cadena de frío (17/09/2019)

Exige

Mapeo térmico a -20°C ±5°C antes de uso

Sistema UPS con autonomía documentada

Protocolo de contingencia ante falla eléctrica

Revalidación ante cualquier modificación

RE N°6590 — ISP

Reglamento de mapeo térmico en áreas de almacenamiento (14/12/2018)

Exige

Mínimo 10 días continuos de medición

Sensores calibrados aptos para -25°C o menos

Sensor exterior de referencia obligatorio

Análisis de gradientes y puntos críticos

🔋

¿Por qué es obligatorio el UPS en congeladores?

La NT N°208 establece que toda cámara de congelación para medicamentos debe contar con respaldo eléctrico ininterrumpido (UPS). Nuestro servicio incluye la medición del tiempo de autonomía del UPS y la documentación requerida para demostrar que el sistema protege la cadena de frío ante un corte eléctrico. Este documento es exigido en auditorías ISP y debe actualizarse cada vez que se cambia el equipo de respaldo.

Informe técnico

¿Qué incluye el informe de mapeo?

Documento estructurado para superar auditorías ISP, con sección específica de evaluación UPS que no incluyen otros proveedores.

🌡️

Perfil térmico a -20°C

Registro continuo de temperatura en todos los puntos durante los 10 días de medición.

🔋

Evaluación de respaldo UPS

Tiempo de autonomía documentado y análisis de la tasa de ascenso de temperatura ante corte eléctrico.

📐

Mapa de distribución de sensores

Plano de la cámara con ubicación exacta de cada data logger según protocolo RE N°6590.

📊

Gráficos y estadísticas por sensor

Curvas de temperatura, valores máximos, mínimos y análisis de ciclos del compresor.

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Dictamen de calificación

Resultado formal con condiciones de operación, carga máxima permitida y vigencia del certificado.

📋

Certificados de calibración ISO/IEC 17025

Documentación de cada equipo, con rango de calibración válido hasta -25°C o inferior.

Diagrama isométrico cámara de congelación -20°C con sensores de temperatura y UPS para mapeo térmico Chile

Plazos de medición para cámaras de congelación

Períodos mínimos según NT N°208 y RE N°6590 — exigidos en toda auditoría ISP.

Tipo de estudio	Duración mínima	Normativa
Calificación inicial	10 días continuos	RE N°6590 / NT N°208
Revalidación periódica	10 días continuos	RE N°6590
Post-modificación o mantención	10 días mínimo	NT N°208 (PQ)
Cambio de equipo UPS	Evaluación inmediata	NT N°208

* El informe técnico se entrega dentro de 48 horas tras el retiro de equipos.

Proceso

¿Cómo funciona el servicio?

Coordinamos todo — incluyendo la evaluación del UPS y el protocolo de contingencia requerido por NT N°208.

Paso 01

📋

Evaluación inicial

Revisamos la cámara, el equipo UPS, puntos de ventilación y requerimientos NT N°208 aplicables.

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Paso 02

🔧

Instalación de loggers

Instalamos data loggers calibrados aptos para -25°C en puntos representativos y críticos.

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Paso 03

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Medición 10 días

Registro continuo incluyendo ciclos del compresor, aperturas y simulación de corte eléctrico para evaluar UPS.

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Paso 04

📄

Informe técnico

Entregamos informe completo en 48 hrs con evaluación UPS incluida. Válido para auditorías ISP.

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Preguntas frecuentes

Dudas frecuentes sobre cámaras de congelación

Las preguntas más comunes antes de contratar el servicio de mapeo para congeladores farmacéuticos.

La NT N°208 exige que toda cámara de congelación para medicamentos cuente con respaldo eléctrico UPS. Si no lo tiene, el informe indicará esta no conformidad y el recinto no podrá obtener la calificación de aprobado hasta que se instale el sistema de respaldo. Le asesoramos en los requisitos mínimos de autonomía según el volumen y tipo de productos almacenados.

Sí. Utilizamos data loggers RC-51H con rango de medición de -30°C a +70°C, calibrados bajo norma ISO/IEC 17025 con trazabilidad a patrones nacionales. Están certificados para operar de forma continua dentro de cámaras de congelación sin pérdida de precisión ni datos durante el período de medición.

Al menos una vez al año según NT N°208. Además es obligatorio revalidar después de cualquier mantención mayor al compresor, cambio de UPS, modificación estructural o cuando el sistema de monitoreo registre desviaciones fuera del rango -20°C ±5°C.

Sí, el mapeo se realiza en condiciones reales de operación — con los productos almacenados y el flujo normal de trabajo. Esto es precisamente lo que exige la normativa: medir las condiciones térmicas en uso real, no en vacío. Solo se solicita no realizar modificaciones ni mantenciones durante el período de medición.

Sí, operamos en todo Chile. Coordinamos el traslado de equipos o visita técnica según la región. Contáctenos para una cotización sin costo con cobertura a su ubicación.

¿Su congelador tiene el mapeo vigente?

Sin mapeo térmico y evaluación UPS documentada, su cámara de congelación no cumple NT N°208. Contáctenos y coordinamos la visita técnica sin costo.

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